医療機器の規制に準じDTx／SaMDの設計開発を行う「DTx／SaMD Design Studio」が提供開始

本サービスを活用することで、製薬企業・ライフサイエンス・ヘルスケア企業等は、DTxの治験実務、SaMD開発の薬事実務や当局対応を経験している同社チームの知見・体制を活かした設計開発サービスを利用することが可能となる。同社は創業以来、DTx／SaMDの設計開発を他企業とのパートナーシップの下で進めてきた。これまでソフトウェアの設計開発体制に加えて、医療現場でのオペレーションを踏まえた上でユーザーのベネフィットに資するプロダクトコンセプト立案や医療機器開発に必要な体制構築・薬事対応等に取り組んでいるという。その知見をDTx／SaMD Design Studioとしてサービス提供するとのことだ。